Steglujan Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

steglujan

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic säure, sitagliptin phosphat monohydrat - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle:wenn metformin und/oder einem sulphonylurea (su) und eine der monocomponents von steglujan bieten keine adäquaten glykämischen kontrolle. in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von ertugliflozin and sitagliptin als separate tabletten.

Delstrigo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

delstrigo

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur behandlung von hiv-infektionen, kombinationen - delstrigo ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit hiv infiziert 1 ohne vergangenheit oder gegenwart beweise des widerstands gegen die nnrti-klasse, lamivudin oder tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Pifeltro Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pifeltro

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

Lusduna Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lusduna

merck sharp & dohme b.v. - insulin glargin - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von diabetes mellitus bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 2 jahren.

ProQuad Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

proquad

merck sharp & dohme b.v. - virus, live abgeschwächt, masern-virus, abgeschwächte, mumps, virus, leben attenuierten, röteln, virus, live gedämpft, varizellen - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - impfstoffe - proquad ist zur gleichzeitigen impfung gegen masern, mumps, röteln und varizellen bei personen ab 12 monaten indiziert. proquad verabreicht werden können, um individuen aus 9 monate unter besonderen umständen (e. ,, im einklang mit nationalen impfung zeitpläne, ausbruch-situationen, oder reisen, um eine region mit hoher prävalenz von masern.

Cancidas (previously Caspofungin MSD) Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cancidas (previously caspofungin msd)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika zur systemischen anwendung - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Dutrebis Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir-kalium - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebiszusammen werden in kombination mit anderen anti‑retroviral arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv‑1)-infektion bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab einem alter von 6 jahren und mit einem gewicht von mindestens 30 kg ohne gegenwart oder vergangenheit angegeben. nachweis der viralen resistenz gegen antivirale mittel des insti (integrase strang übertragen hemmer) und nrti (nukleosid-reverse-transkriptase-hemmer) klassen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 4 und 5.

HBVaxPro Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinantes oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. die spezifische risiko-kategorien werden immunised werden ermittelt auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. die spezifische risiko-kategorien werden immunised werden ermittelt auf der grundlage der offiziellen empfehlungen. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. es kann davon ausgegangen werden, dass eine hepatitis d wird auch verhindert werden, dass durch die impfung mit hbvaxpro hepatitis d (verursacht durch das delta-agens) nicht auftreten, in der abwesenheit von hepatitis-b-infektion.

IntronA Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Isentress Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

isentress

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - isentress ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion.